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    • 索 引 號:QZ06101-0240-2025-00172
    • 備注/文號:晉政規(guī)〔2025〕8號
    • 發(fā)布機構(gòu):晉江市人民政府
    • 公文生成日期:2025-05-26
    晉江市人民政府關(guān)于印發(fā)晉江市加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知
    法規(guī)規(guī)章和規(guī)范
    時間:2025-06-04 17:24

    各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處,經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會,市有關(guān)單位:

      《晉江市加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)十四屆市委常委會第150次(擴大)會議和市政府第68次常務(wù)會議研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。

      晉江市人民政府       

      2025年5月26日       

      (此件主動公開)

    晉江市加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)

    高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

      為搶抓生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,增強區(qū)域吸引力和核心競爭力,加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)項目招引落地,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展生態(tài),全力打造國內(nèi)領(lǐng)先的特色生命健康產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門印發(fā)關(guān)于進一步落實福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案若干措施》(閩工信規(guī)〔2023〕7號)文件精神,結(jié)合晉江市發(fā)展實際,特制定本措施。

      一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力

      (一)支持創(chuàng)新藥物研發(fā)。對自主研發(fā)并轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,研發(fā)投入在省級獎勵的基礎(chǔ)上配套補足到40%,最高分別不超過1000萬元、2000萬元、3000萬元。(責(zé)任單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健局)

     ?。ǘ┲С指叨酸t(yī)療器械研發(fā)。對自主研發(fā)首次取得高端創(chuàng)新型第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,給予研發(fā)投入40%的獎勵,單個品種最高分別不超過200萬元、400萬元,每個單位每年支持額度最高不超過800萬元。對經(jīng)省認定為國內(nèi)、省內(nèi)首臺(套)重大技術(shù)裝備的醫(yī)療器械裝備產(chǎn)品,分別一次性獎勵50萬元、30萬元。(責(zé)任單位:市科技局、工信局,配合單位:市發(fā)改局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健局)

     ?。ㄈ┲С謩?chuàng)新平臺建設(shè)。對新引進的生命健康產(chǎn)業(yè)鏈緊缺、關(guān)鍵公共服務(wù)平臺,按平臺儀器設(shè)備總投資的20%給予獎勵,最高不超過200萬元。(責(zé)任單位:市科技局)

     ?。ㄋ模┘訌娍蒲许椖颗涮住υ跁x承擔(dān)國家級科研類科技計劃項目的企業(yè),按上級扶持資金的100%配套,配套資金最高200萬元。(責(zé)任單位:市科技局)

      二、強化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力

     ?。ㄒ唬┲С之a(chǎn)品示范應(yīng)用。支持入駐我市的生命健康企業(yè)產(chǎn)品在本地醫(yī)療機構(gòu)中建立示范應(yīng)用,對具備藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)承接我市生命健康企業(yè)臨床試驗項目的,給予醫(yī)療機構(gòu)承接臨床試驗項目實際收入10%的獎勵,每年累計最高不超過200萬元。指導(dǎo)優(yōu)秀生命健康產(chǎn)品申報納入醫(yī)保目錄,支持納入目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品參與公共資源交易。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健局、泉州醫(yī)保局晉江分局、發(fā)改局)

     ?。ǘ┲С謩?chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。對取得創(chuàng)新藥藥品注冊證書并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計銷售收入達到100萬元,每個品種給予300萬元獎勵;對高端創(chuàng)新型第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊證書且該產(chǎn)品首次實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,累計銷售收入達到50萬元,分別給予20萬元、50萬元獎勵。單個企業(yè)支持額度每年最高不超過500萬元。對生命健康產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)取得乙級、甲級非密封放射性工作場所許可的,分別一次性給予100萬元、150萬元獎勵。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局、發(fā)改局,配合單位:泉州市晉江生態(tài)環(huán)境局)

      三、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級

     ?。ㄒ唬┲С制髽I(yè)生產(chǎn)設(shè)備購置。對總投資超5000萬元的新建生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)項目,給予新購置生產(chǎn)設(shè)備金額10%的補助,最高不超過1000萬元。(責(zé)任單位:市工信局)

     ?。ǘ┡嘤萍夹蛣?chuàng)新企業(yè)。培育一批創(chuàng)新藥物及原料、高端醫(yī)療器械等龍頭企業(yè)及細分領(lǐng)域具備國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè),對首次認定和重新認定的高新技術(shù)企業(yè),分別給予20萬元、10萬元的獎勵。對首次列入工信部制造業(yè)單項冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)、工信部單項冠軍培育企業(yè)或省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)的,分別一次性獎勵30萬元、15萬元。對首次認定為工信部專精特新“小巨人”企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)的,分別一次性獎勵20萬元、10萬元。(責(zé)任單位:市科技局、工信局)

      (三)支持拓展國內(nèi)外市場。對產(chǎn)業(yè)化并首次取得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲安全認證(CE)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(PMDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)等國際機構(gòu)批準,獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的產(chǎn)品,給予100萬元的一次性獎勵。單家企業(yè)支持額度最高500萬元。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局,配合單位:市發(fā)改局、衛(wèi)健局、泉州海關(guān)駐晉江辦事處)

      四、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

     ?。ㄒ唬┨峁┳陨陥蟊憬萃ǖ?。依托省藥監(jiān)局泉州服務(wù)工作站,在創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械研發(fā)、檢驗、審評、核查、審批等提供全過程跟蹤指導(dǎo)和專班幫辦,有效縮短創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市時間。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局)

     ?。ǘ┕膭罨鹜顿Y。支持基金為我市生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)項目牽線搭橋并進行投資,助力我市生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(責(zé)任單位:市發(fā)改局)

      (三)強化人才支撐。生命健康產(chǎn)業(yè)人才按照《關(guān)于印發(fā)晉江市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系人才認定和團隊評審及政策支持辦法的通知》(晉委人才〔2022〕7號)及有關(guān)政策進行認定并享受相應(yīng)的政策待遇。(責(zé)任單位:市委人才辦,市人社局)

      五、附則

      本措施中所述“創(chuàng)新藥物及原料、高端醫(yī)療器械”特指本措施附件“生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)”中所述的類型。

      本措施由市發(fā)改局牽頭會同有關(guān)部門負責(zé)解釋并組織實施。若有與其他同類政策存在重復(fù)或相似內(nèi)容的,按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”原則執(zhí)行。

      本措施所列獎補資金已包含上級政策需要本級配套的部分。

      本措施自2025年6月26日起正式施行,至2026年12月31日止。2025年1月1日至正式施行之日符合條件的參照執(zhí)行。

      附件:生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)

      附件

    生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)

      一、高端醫(yī)療器械

     ?。ㄒ唬┖酸t(yī)療裝備及零部件

      1.先進粒子治療設(shè)備:基于加速器的硼中子俘獲腫瘤治療裝置、質(zhì)子治療裝備、重離子治療裝備等

      2.影像診斷設(shè)備:SPECT-CT、PET-CT、下一代高清CT、高能級磁場MRI、顯微內(nèi)窺鏡等

      3.粒子治療設(shè)備零部件:多葉光柵、氣體電離室、成像板等

      4.影像診斷設(shè)備零部件,醫(yī)用回旋加速器、直線加速器等

     ?。ǘ┲悄茚t(yī)療設(shè)備

      1.醫(yī)療機器人:手術(shù)機器人、康復(fù)機器人等

      2.體外檢測設(shè)備:免疫診斷、分子診斷、生化診斷、即時檢測(POCT)等

      3.輔助治療及監(jiān)護設(shè)備:除顫儀、監(jiān)護儀、呼吸機等

      4.醫(yī)用智能可穿戴設(shè)備:慢病監(jiān)測類、干預(yù)治療類、遠程治療類等

      5.家用健康監(jiān)測儀:智能血壓儀、智能血糖儀、心率心電儀、智能電子聽診器等

     ?。ㄈ└咝阅茚t(yī)用耗材

      1.血管介入類耗材:可降解冠脈支架、介入人工心臟瓣膜、血液透析器、血管吻合器、球囊、經(jīng)腎動脈去交感神經(jīng)術(shù)介入耗材、腦取栓支架等

      2.骨科植入類耗材:陶瓷人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱耗材、骨科關(guān)節(jié)耗材、脊柱創(chuàng)傷耗材等

      3.創(chuàng)新給藥裝置

      4.精準外科手術(shù)耗材

      二、創(chuàng)新藥物

      (一)抗腫瘤藥物

      1.細胞毒類藥物:作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)、影響核酸合成、作用于核酸轉(zhuǎn)錄、作用于DNA復(fù)制、作用于有絲分裂M期干擾微管蛋白合成等藥物及其他細胞毒藥

      2.激素類藥物:抗雌激素、芳香化酶抑制劑、孕激素、性激素、抗雄激素、RH-LH激動劑/拮抗劑等藥物

      3.生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑:干擾素、白細胞介素-2、胸腺肽類等藥物

      4.單克隆抗體藥物

      5.其他類藥物:細胞分化誘導(dǎo)劑、細胞凋亡誘導(dǎo)劑、新生血管生成抑制劑、表皮生長因子受體抑制劑、基因治療、瘤苗、細胞治療藥物、小分子靶向抗腫瘤藥物、非生物大分子復(fù)雜藥物、再生醫(yī)學(xué)相關(guān)藥物及治療手段等

      (二)醫(yī)用同位素與核藥

      1.醫(yī)用放射性同位素制備裝置:回旋加速器、直線加速器、核反應(yīng)堆等

      2.醫(yī)用同位素原料:錒-225、鐳-223等α放射性同位素,鎵-68、碘-131、氟-18、釔-90、鍶-89、鉛-212、砹-211等醫(yī)用同位素原料

      3.放射性藥物:腫瘤治療、心腦血管等領(lǐng)域的放射性診斷及治療藥物

      三、其他經(jīng)專家評估論證及市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展小組成員會議研究認定的符合我市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的新興創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械產(chǎn)品

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